Ortopedické implantáty - část 3: TEP kolenního kloubu vysoké nároky, robot

▍

Zakázka popisuje průběžné dodávky ortopedických implantátů typu TEP kolenního kloubu, včetně návazného revizního systému, modulárních komponent a kompatibility s robotickým robotickým ramenem či systémem poskytovaným formou bezplatné výpůjčky. Dodavatel musí současně zajistit dodavatelský sklad u zadavatele, průběžné doplňování materiálu, výpůjčku instrumentária a nové nepoužité zařízení splňující požadavky pro zdravotnické prostředky. Povinné je doložení MDR/MDD certifikátu shody, originálních technických listů výrobce, parametrů implantátů a kompletní technické dokumentace včetně překladů. Zakázka ukládá udržování pojištění, servisní reakční lhůty a řadu smluvních sankcí. Hlavní rizika vyplývají z pokut za prodlení, požadavků na kompatibilitu robotického systému a povinnosti zajistit kvalifikovaného servisního technika podle zákona o zdravotnických prostředcích.