Ortopedické implantáty - část 8: TEP – UNI kolenního kloubu

▍

Předmětem zakázky jsou opakované dodávky ortopedických implantátů pro unikondylární náhrady kolenního kloubu včetně technické dokumentace, pojištění, servisu a zajištění skladového instrumentária formou výpůjčky či nájmu. Dodavatel musí dodat kompletní datové listy, technické parametry, certifikát shody dle MDR/MDD a zajistit autorizovaný servis i náhradní instrumentárium ve velmi krátkých lhůtách. Smluvní dokumenty zároveň obsahují řadu přísných sankcí za prodlení a povinnost dlouhodobého pojištění. Účast v řízení předpokládá schopnost dodržet technické parametry, poskytovat okamžitou servisní podporu a udržovat všechny povinné certifikace. Největším omezením je rozsah povinných příloh a důraz na autorizace a shodu se zdravotnickými regulacemi.