Ortopedické implantáty - část 2: TEP ramena – náhrada ramenního kloubu, modulární systém
Zakázka zahrnuje průběžné dodávky ortopedických implantátů TEP ramene s modulárním systémem, zajištění dodavatelského skladu v areálu zadavatele a bezplatné výpůjčky kompletního instrumentária včetně servisní podpory. Nabídka musí obsahovat technické parametry, originální technické listy výrobce, certifikáty shody dle MDR/MDD či ekvivalent dle nařízení 2023/607 a případné překlady do češtiny. Dodavatel musí prokázat schopnost zajistit servisní zásahy v krátkých lhůtách a předkládat kompletní dokumentaci zdravotnických prostředků. Zadávací dokumentace stanovuje i detailní smluvní rámec s pokutami a povinností pojištění odpovědnosti. Hlavní rizika plynou z povinnosti mít aktivní pojištění, z vysokého počtu smluvních sankcí a nutnosti doložit kompletně všechny technické dokumenty a certifikace.