D 160 - Nákup testů krevních skupin

D 160 - Nákup testů krevních skupin. Požadujeme test sloužící k rychlému stanovení krevní skupiny a Rh faktoru z kapky krve. Testovací karta musí obsahovat sušená reagencia (anti-A, anti-B, anti-D), která po smíchání s krví způsobí viditelnou aglutinaci, pokud je přítomen odpovídající antigen. Výsledek musí být dostupný během několika minut. Test musí být vhodný pro zdravotnická zařízení i terénní použití. Součástí balení musí být veškeré pomůcky k provedení i vyhodnocení testu vč. návodu k použití v českém jazyce. Požadujeme dodat zdravotnický materiál - test, který bude zdravotnickým prostředkem dle zákona č. 375/2022 Sb. Zároveň bude dodáno EU prohlášení o shodě podle zákona č. 90/2016 Sb. o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodání na trh (CE štítek, Declaration of Conformity). Součástí nabídky musí být fotodokumentace a přesný popis nabízených testů pro porovnání splnění všech zadaných požadavků. Dodaný materiál musí mí dobu použitelnosti minimálně 18 měsíců a to od data převzetí kupujícím. V případě, že výrobce stanovil dobu použitelnosti kratší, pak je nutno dodat materiál s dobou použitelnosti minimálně 2/3 celkové doby použitelnosti a to od data převzetí kupujícím. V případě, že není možné z doložitelných objektivních důvodů dodržet požadovanou dobu použitelnosti materiálu, je nezbytné před zahájením dodávky materiálu tuto situaci konzultovat s kupujícím.