D 98 Zdravotnický materiál, dezinfekce

Požadujeme dodat zdravotnický materiál dle specifikace v příloze k tomuto zadání. Materiál bude zdravotnickým prostředkem dle zákona č. 375/2022 Sb. K přejímce bude zároveň dodáno EU prohlášení o shodě podle zákona č. 90/2016 Sb. o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh (CE štítek, Declaration of Conformity). Doba použitelnosti minimálně 18 měsíců od data převzetí kupujícím. V případě, že výrobce stanovil dobu použitelnosti kratší, pak nutno dodat materiál, jehož doba použitelnosti činí minimálně 2/3 celkové doby použitelnosti stanovené výrobcem a to od data převzetí kupujícím. V případě, že není možné z doložitelných objektivních důvodů dodržet požadovanou dobu použitelnosti materiálu, je nezbytné před zahájením dodávky materiálu tuto situaci konzultovat s kupujícím. Při předání zdravotnických prostředků kupujícímu je nezbytné dodat doklad o notifikaci zdravotnického prostředku a doklad o registraci osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. K dezinfekčním prostředkům dodat bezpečnostní listy,