D 64 - Zdravotnický materiál různý

Požadujeme dodat materiál dle specifikace v příloze k tomuto zadání. Nabízený materiál musí splňovat VEŠKERÉ PARAMETRY A ZADANÉ POŽADAVKY. Doba použitelnosti minimálně 18 měsíců od data převzetí kupujícím, v případě, že výrobce stanovil dobu použitelnosti kratší, pak nutno dodat materiál, jehož doba použitelnosti činí minimálně 2/3 celkové doby použitelnosti stanovené výrobcem a to od data převzetí kupujícím. Zdravotnické prostředky dle zákona č. 375/2022 Sb. dodat vč. EU prohlášení o shodě podle zákona č. 90/2016 Sb. o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh ( CE štítek, Declaration of Conformity). Při dodání zdravotnických prostředků je nezbytné dodat doklad o notifikaci zdravotnického prostředku a doklad o registraci osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. U materiálu, na který je vydán výrobcem Bezpečnostní list, bude tento dokument součástí přejímky.