Posouzení je dostupné retrospektivně — užitečné pro analýzu, proč bych mohl příště uspět.
Neurostimulační multioborový systém MNUL
Předmětem je dodání nového, nepoužitého neurostimulačního multioborového systému včetně příslušenství a splnění rozsáhlých technických parametrů, jako jsou minimálně 8 EMG kanálů, dotykový displej od 15 palců, různé typy sond, elektrod a možnost exportu dat do PACS a PDF. Systém musí splňovat požadavky dle MDR, technické standardy Krajské zdravotní a ICT specifikace uvedené v příloze č. 8, včetně HL7, DICOM a kybernetických povinností. Hodnocení probíhá výhradně podle nejnižší nabídkové ceny. Povinnou součástí nabídky jsou čestná prohlášení, specifikace nabízeného zboží a doklady o kvalifikaci, včetně prohlášení o splnění sankčních omezení. Hlavním omezením je vysoká technická náročnost a požadavek na plnou kompatibilitu se stávající ICT infrastrukturou zadavatele. Rizikem může být také povinnost dodržet striktní bezpečnostní a integrační standardy.
Souhrn
Krajská zdravotní, a.s. vyhlásila veřejnou zakázku malého rozsahu na dodání nového multioborového neurostimulačního a neuromonitorovacího systému včetně instalace, uvedení do provozu, testování a následného servisu. Součástí je splnění technických parametrů zařízení, ICT a kyberbezpečnostních požadavků zadavatele. Hodnocení probíhá pouze podle nejnižší nabídkové ceny. Nabídka musí být podána elektronicky a obsahovat stanovené formuláře, technickou specifikaci zařízení, cenový rozklad a doklady o kvalifikaci včetně referencí.
Reference
- [Výzva k podání nabídky]Dodávky neurostimulačních přístrojů· min. 2×, za 3 let, min. 0.4 M Kč
- [Příloha č. 7 - Seznam …]Seznam významných dodávek obsahující údaje o kupujícím, termínu realizace, popisu plnění, místu plnění, kontaktní osobě a hodnotě zakázky.
Technické požadavky
- [Výzva k podání nabídky]Dodavatel musí dodat nový nepoužitý neurostimulační systém včetně montáže, instalace, ověření funkčnosti, revizí a uvedení do provozu.
- [Výzva k podání nabídky]Dodavatel musí splnit požadavky kybernetické bezpečnosti dle zákona o kybernetické bezpečnosti a nesmí nabídnout plnění představující bezpečnostní hrozby identifikované NÚKIB.
- [Výzva k podání nabídky]Dodavatel musí zajistit záruční i pozáruční servis dodaného zařízení v rozsahu stanoveném v návrhu kupní smlouvy.
- [Příloha č. 3 - Rozklad…]Dodavatel musí provádět bezpečnostně technické kontroly zařízení v rozsahu a četnosti stanovené výrobcem, minimálně jednou za 2 roky, pokud výrobce nestanoví jinak.
- [Příloha č. 3 - Rozklad…]Elektrická kontrola zdravotnického prostředku musí být prováděna způsobem stanoveným výrobcem nebo dle příslušné technické normy.
- [Příloha č. 5 - Vzor če…]Dodavatel musí při plnění zakázky dodržovat povinnosti vyplývající ze zákona o kybernetické bezpečnosti a spolupracovat při prověřování bezpečnosti dodavatelského řetězce.
- [Příloha č. 8 - Požadav…]Systémy musí využívat certifikáty centrální certifikační autority KZ pro TLS komunikaci a podepisování automaticky spouštěných úloh.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí být multioborová neurostimulační a neuromonitorovací jednotka použitelná pro ORL, cévní a spinální chirurgii a další obory.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí mít minimálně 8 EMG kanálů.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí mít barevný dotykový displej minimálně 15 palců.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí umožňovat měření EP signálů, měření amplitudy, latence a fázového posunu a práci s baseline.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí automaticky filtrovat artefakty a umožnit automatickou selekci nejsilnější EMG odezvy po měření.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí umožňovat zadávání údajů o pacientovi a ukládání záznamů minimálně pro 10 000 pacientů.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí podporovat export dat ve formátu PDF přes USB a umožnit budoucí integraci exportu reportů do PACS.
- [Příloha č. 2 - Technic…]Zařízení musí používat embedovaný operační systém minimálně Windows 10 IoT a umožnit připojení do infrastruktury IT Krajské zdravotní.
- [Příloha č. 3 - Rozklad…]Bezpečnostně technická kontrola musí být provedena nejpozději v kalendářním měsíci, kdy uplyne lhůta pro její provedení, pokud výrobce nestanoví jinak.
- [Příloha č. 8 - Požadav…]Dicom zařízení musí splňovat DICOM Conformance Statement, jinak nebude implementováno.
- [Příloha č. 8 - Požadav…]Systém digitalizace musí být zdravotnickým prostředkem dle přílohy IX směrnice 93/42/EHS.
- [Příloha č. 8 - Požadav…]Systém musí být vybaven ochranou proti elektrickým šokům a ekvipotenciálními uzly.
- [Příloha č. 8 - Požadav…]Systém video managementu musí být certifikován podle IEC 60601 2. a 3. vydání.
- [Příloha č. 8 - Požadav…]Modulární systém musí poskytovat distribuci, nahrávání a videokonference jako samostatná modulární hardwarová zařízení.
Poddodávky
- Poddodávky povoleny· max. podíl 10 %
Nelze využít sankcionovaného poddodavatele, pokud by plnil více než 10 % hodnoty zakázky.
[Příloha č. 6 - Vzor če…]
Přihlaste se a vyberte firmu pro porovnání s vaším certifikačním profilem.
Povinné přílohy
Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.
Zadávací dokumentace
Seznam zadávací dokumentace je dostupný po přihlášení. Účet zdarma.
Účet zdarma vás zabere minutu — vytvořit účet