Výpůjčka přístroje pro stanovení imunohistochemických barvení včetně dodávek spotřebního materiálu

Předmětem plnění této veřejné zakázky jsou pravidelné dílčí dodávky specifického spotřebního materiálu potřebného pro provádění laboratorních vyšetření stanovení imunohistochemických barvení v oblasti níže definovaného spektra vyšetření, včetně zajištění přepravy tohoto materiálu do místa určení – Oddělení patologie Nemocnice Kyjov, příspěvková organizace, Strážovská 1247/22, Kyjov. - Výpůjčka přístroje pro stanovení imunohistochemických barvení včetně níže uvedených požadavků na náklady dodavatele: - dodávka UPS k analyzátoru - zajištění dopravy do místa plnění, instalace, montáž a uvedení zařízení do provozu, připojení Analyzátoru do laboratorního informačního systému WINZIS od společnosti Prodata Praha, s.r.o. pro přenos dat, připojení zahrnuje i instalační práce a nastavení komunikačního protokolu dodavatele laboratorního IS WINZIS, - provedení zabezpečení přejímací zkoušky dle platné právní úpravy, - provádění instruktáže (v souladu s § 41 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro) personálu zadavatele v potřebném rozsahu, a to v českém jazyce v sídle zadavatele včetně vyhotovení dokumentace o provedené instruktáži (maximálně 5x v průběhu jednoho kalendářního roku v rozsahu cca 20 hodin za jeden kalendářní rok). Vybraný dodavatel provede instruktáž do 10 pracovních dnů od doručení písemné (emailem) výzvy k jejímu provedení ze strany zadavatele, pokud se strany nedohodnou jinak. - dodání podkladů potřebných pro provoz zařízení, zejména uživatelských manuálů (návod k obsluze) v českém jazyce, a to v tištěné, případně elektronické podobě, a technických manuálů v češtině nebo v angličtině, - provádění bezpečnostně technických kontrol v souladu se zákonem č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, v platném znění; - dodání dokladů osvědčujících způsobilost dodávky k účelu užívání v České republice, - dodání dokladů vydaných v souladu se zákonem č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, v platném znění (dále taktéž jako zákon o zdravotnických prostředcích), v návaznosti na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017, o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „MDR“), prokazující shodu požadovaných výrobků (pro všechny nabízené přístroje vztahující se k předmětu veřejné zakázky). Neobsahuje-li prohlášení o shodě zařazení do klasifikační třídy, doloží účastník současně i prohlášení o zařazení do příslušné klasifikační třídy, popř. doloží kopii rovnocenných dokladů vydaných v členském státě EU včetně překladu do českého jazyka). Dodavatelé můžou předložit příslušné doklady v prostých kopiích, a to i v rámci součinnosti vybraného dodavatele před uzavřením smlouvy. Pokud vzniknou pochybnosti o technických parametrech nabízeného zboží, zadavatel si vyhrazuje právo požádat dodavatele o předvedení nabízeného zboží. Dodavatel bude k předvedení vyzván pracovníkem zadavatele. Dodavatel je povinen poskytnout zadavateli potřebnou součinnost. Veškeré dodací podmínky jsou uvedeny v příloze 2 ZD, Smlouva o výpůjčce_ rámcová kupní smlouva. Technické požadavky na přístroj uvedeny v příloze 4 ZD,Technická specifikace