Zajištění diagnostik pro imunoanalytické stanovení autoprotilátek - UKIA
Předmětem je čtyřletá dodávka diagnostických souprav a spotřebního materiálu pro imunoanalytické stanovení širokého spektra autoprotilátek a zároveň bezplatná výpůjčka nového imunoanalyzátoru schopného tato vyšetření automatizovaně provádět; zadavatelem je Fakultní nemocnice Hradec Králové. Předpokládaná hodnota činí cca 11,1 mil. Kč bez DPH a nabídky je nutné podat do 20. 7. 2026, 10:00. Účast je reálně možná pro výrobce či distributory imunoanalytických analyzátorů se SW moduly pro OpenLIMS a schopností splnit rozsáhlé technické požadavky na laboratorní přístroj i kybernetické zabezpečení; kvalifikace vyžaduje referenční dodávky diagnostik autoprotilátek nejméně třem odběratelům v souhrnu od 3 mil. Kč, z nichž každý musí činit alespoň 500 tis. Kč. Zadávací dokumentace neobsahuje detailní ekonomické či personální kvalifikační bariéry mimo standardní základní způsobilost, ale technické a bezpečnostní požadavky jsou vysoké. Dominantním rizikem je kombinace přísného kyberbezpečnostního standardu FNHK a kompatibility s OpenLIMS, která může omezit okruh technologicky způsobilých dodavatelů.
Souhrn
Veřejná zakázka FN Hradec Králové na dodávky diagnostických souprav, reagencií a související spotřeby včetně výpůjčky analyzátoru. Smlouva trvá 48 měsíců, cena v Kč, hodnotí se celková nabídková cena. Přísné technické a kyberbezpečnostní požadavky. Povinné doložení referencí, čestných prohlášení a dokumentů výrobce. Deadline podání: 2026‑07‑23 10:00.
Reference
- [Vysvětlení (změna) zad…]Dodávky diagnostik pro stanovení autoprotilátek na obdobném/předchozím typu analyzátoru· min. 3×, min. 3.0 M Kč
Technické požadavky
- [Příloha č. 2 - Návrh k…]Dodavatel musí dodávat zboží se stejnými kvalitativními vlastnostmi po celou dobu plnění.
- [Příloha č. 2 - Návrh k…]Dodávané zboží musí mít v době dodání minimálně 6 měsíců do expirace.
- [Vysvětlení (změna) zad…]Diagnostické soupravy musí být v souladu s nařízením (EU) 2017/746 (IVDR).
- [Vysvětlení (změna) zad…]Soupravy IVDD jsou přípustné pouze s čestným prohlášením o převedení do plné shody s IVDR.
- [Vysvětlení (změna) zad…]Analyzátor musí zajišťovat stabilitu reagencií (chlazení 2–8 °C nebo validované alternativní řešení).
- [Příloha č. 7 - Požadav…]Počítače musí být součástí domény FN HK, s OS min. Windows 11 Pro CZ.
- [Příloha č. 2 - Návrh k…]Každá dodávka musí obsahovat dodací list v listinné podobě a na vyžádání i elektronicky.
- [Příloha č. 3 - Návrh s…]Předmět výpůjčky musí být dodán ve stavu způsobilém k řádnému užívání a musí mít ověřené deklarované technické parametry.
- [Příloha č. 3 - Návrh s…]Půjčitel musí dodat návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě a prohlášení o shodě včetně překladu.
- [Příloha č. 3 - Návrh s…]Půjčitel musí zajistit, že předmět výpůjčky bude mít po dobu výpůjčky splněny všechny předepsané zkoušky, testy a schválení.
Poddodávky
- [Příloha č. 2 - Návrh k…]Poddodávky
Přihlaste se a vyberte firmu pro porovnání s vaším certifikačním profilem.
Povinné přílohy
Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.