Podpora v rámci procesu získání statusu oznámeného subjektu dle nařízení (EU) 2017/745

Předmětem veřejné zakázky je podpora v rámci procesu získání statusu oznámeného subjektu dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation, zkr. MDR), změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „nařízení EU 2017/745“) zadavatelem a při přípravě na rozšiřování rozsahu činnosti tohoto oznámeného subjektu (dále jen „podpora“). Činnosti zahrnuté do podpory jsou blíže rozepsány v zadávací dokumentaci. Podpora bude probíhat v českém jazyce. Maximální objem časové kapacity: do 1350 hodin