DG – Dodávky diagnostických kitů k identifikaci mikroorganismů, vč. přístroje a vč. zajištění servisu

▍

Předmětem je dodání automatizovaného systému pro rychlou identifikaci mikroorganismů metodou hmotnostní spektrometrie a laserové ionizace/desorpce, včetně přístroje, kompatibilních reagentů a spotřebního materiálu a také zajištění servisu a vzdáleného přístupu. Součástí plnění je instalace, zprovoznění, napojení na LIS, zaškolení obsluhy a průběžná servisní podpora po dobu plnění; smluvně se uzavírá kupní smlouva na přístroj, kupní smlouva na diagnostika, servisní smlouva a smlouva o vzdáleném přístupu. Účastník musí v nabídce doložit splnění řady povinných technických požadavků přístroje, včetně CE-IVD/IVDR dokumentace, seznamů identifikovaných druhů a dalších dokladů u některých funkcí. Rozhodující bariérou je tedy schopnost dodat konkrétní laboratorní platformu s velmi širokou databází a s navazujícím servisním a IT zabezpečením, nikoli jen samotné reagencie. Hlavní riziko spočívá ve velmi detailních technických a regulatorních požadavcích na přístroj, software, databáze a kybernetickou bezpečnost, které výrazně zužují okruh vhodných dodavatelů.