ZP - Dodávky protézy kořene aorty
Poptává se průběžné zajištění extravaskulárních podpůrných systémů pro ascendentní aortu, vyráběných na míru danému pacientovi. Zadavatelem je Institut klinické a experimentální medicíny, předpokládaná hodnota činí 24700000.00 Kč. Lhůta pro podání nabídek je 17. července 2026, 10:00. K účasti jsou zřejmě zapotřebí dodavatelé s odbornými zkušenostmi ve výrobě a dodávkách zdravotnických prostředků, splňující požadavky na základní způsobilost a bezdlužnost dle § 74 zákona č. 134/2016 Sb. a prokazující neexistenci střetu zájmů podle zákona č. 159/2006 Sb. Požadováno je rovněž pojištění odpovědnosti minimálně ve výši 10 mil. Kč. Rizikem mohou být i vysoké smluvní pokuty za prodlení či nesplnění povinností.
Souhrn
IKEM pořizuje individualizované extravaskulární protézy kořene a ascend. aorty (PEARS). Zakázka je rozdělena na části (1–7). Nabídka musí obsahovat ceník, portfolio, technické listy a formuláře. Smlouva: plnění až 48 měsíců, striktní technické požadavky, pojištění 10 mil. Kč a vysoké sankce. Hodnota cca 24,7 mil. Kč.
Technické požadavky
- [P6_Technická specifika…]Individualizovaný implantát PEARS dle CT/MR dat
- [P6_Technická specifika…]ZP určen pro dilataci kořene/ascendentní aorty
- [P6_Technická specifika…]Zachování funkce chlopně, anatomická přesnost, biokompatibilní materiál
- [P3_KS_přes lékárnu]Technické označení na obalu, doba použitelnosti 180 dní
- [P3_KS_přes lékárnu]ZP musí odpovídat kódu VZP
- [P7_Portfolio sortiment…]Portfolio sortimentu – samostatně pro každou část
- [P5_Charakteristika nab…]Technická dokumentace ke každému výrobku
- [P6_Technická specifika…]Zařízení musí být určeno k použití při chirurgickém výkonu typu PEARS.
- [P6_Technická specifika…]Konstrukce musí zachovat fyziologickou pulzatilitu aorty.
- [P6_Technická specifika…]Konstrukce musí poskytovat kontrolovanou mechanickou restrikci další dilatace bez významného omezení expanze během srdečního cyklu.
- [P5_Charakteristika nab…]Technická dokumentace musí být specifikována natolik přesně, aby zadavatel mohl jednoznačně přiřadit dokumentaci k jednotlivým výrobkům.
- [P3_KS_přes lékárnu]ZP musí být dodány v originálním neporušeném obalu a bez závad v jakosti.
- [P3_KS_přes lékárnu]Kvalita plnění musí být v souladu s platnými evropskými normami a zákonem o zdravotnických prostředcích.
Poddodávky
- [P3_KS_přes lékárnu]Poddodávky
Povinné přílohy
Extrahováno automaticky z příloh ZD. Vždy ověřte v originální dokumentaci.
Zadávací dokumentace
Seznam zadávací dokumentace je dostupný po přihlášení. Účet zdarma.
Účet zdarma vás zabere minutu — vytvořit účet